Санитарно-эпидемиологическое заключение МОЗ Украины  - это документ, подтверждающий соответствие готовой продукции, вида деятельности или технических условий (ТУ), по которым производится продукция, установленным требованиям, гигиеническим нормам и санитарным правилам, а также служащий официальным подтверждением безопасности продукции для здоровья человека.  При получении сертификатов соответствия на пищевую продукцию требуется получить санитарно-эпидемиологическое заключение МОЗ.

Санитарно-эпидемиологическое заключение МОЗ выдается согласно правилам, закрепленным в Заключении государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы № 05.03.02-03/52400 от 27.12.2004, и регулируется Законом Украины «Об обеспечении санитарного и эпидемиологического благополучия населения» № 4004-XII от 24.02.94.
В соответствии с заключением государственной санитарно - эпидемиологической экспертизы от установлен Перечень объектов внешне-экономической деятельности в соответствии с Кодами ТН ВЭД, а также объектов, на которые проведена государственная санитарно-эпидемиологическая экспертизы на этапе их государственной регистрации в Украине (медицинская техника, изделия медицинского назначения, пестициды, агрохимикаты и т.п.). Продукция, указанная в данном Перечне, может быть ввезена и реализована в Украине без проведения санитарно -эпидемиологической экспертизы.

Продукция, которая не указана в данном перечне, должна пройти государственную санитарно-эпидемиологическую экспертизу. Это продукция должна получить заключение санитарно-эпидемиологической экспертизы МОЗ.

Заключение выдается на основании проверок образцов продукции на соответствие требованиям санитарных правил и норм. Проверки проводятся на уполномоченных предприятиях МОЗ (территориальные санитарно-эпидемиологические службы) и оформляются в виде протоколов. Для проведения проверок необходимо предоставить техническую документацию на украинском/русском языке, имеющую отношение к санитарно - эпидемиологическим показателям продукции (свойства краски, показатели шума, вибрации, освещенности, параметры воды и других жидкостей после контакта с продукцией и т.п.)

Выдается заключение Министерством здравоохранения Украины сроком от 1 до 5 лет на следующие виды:
•    продукцию украинского производства;
•    продукцию импортного производства;
•    вид деятельности (торговля, общепит, производство);
•    ТУ (технические условия).